主成分不足 45萬顆前列腺肥大藥「速流通」將回收

2021-12-08

­­­­­ 衛福部食藥署八日公布,治療前列腺肥大排尿障礙藥品「速流通持續釋放膠囊」,有一批約四十五萬顆因主成分不足未達標準,將於明年二月十一日前回收,因有替代藥品,不影響民眾用藥。(圖食藥署提供)
­­­­­ 食藥署公布藥品回收訊息,中化裕民健康事業股份有限公司的「速流通持續釋放膠囊○‧二毫克」,批號B62-0042的藥品,因主成分含量測定結果不符標準,將於明年二月十一日前回收完畢。
­­­­­ 食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,「速流通持續釋放膠囊」用於治療前列腺肥大症導致的排尿障礙,去年健保申報量約八○二萬顆,市占率約十一%。
 傅淑卿表示,上述批號為去年六月生產,數量共約四十五萬顆,今年七月食藥署抽驗發現,依規定藥品主成分應達九十五%以上,但檢驗主成分僅八十二‧七%,故啟動回收。
 傅淑卿說,已要求業者於一個月內回報調查結果,其他批號是否有類似情況,而與「速流通持續釋放膠囊」同成分、同含量藥品另有九張許可證,代表有替代藥品,回收作業不影響民眾用藥。
 食藥署呼籲,若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。【記者楊沖/台北報導】

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