體溫監測醫療器材 有許可證才安心

2021-09-19

 近來為了配合社區防疫,各類社區單位及公共出入之場所,購置各種類型的體溫監測器材;其中最常見的是使用手掌測量溫度同時兼具酒精噴灑功能的產品,用以判斷出入民眾的體溫是否正常。
衛生局提醒,衛生福利部食品藥物管理署尚未核准醫療器材許可證給這類型的產品,民眾使用時僅適合當作參考,建議各單位仍需準備具有醫療器材許可證的體溫計,做為發燒與否的判斷標準。
 依照醫療器材管理法的規定,用來測量體溫的發燒篩檢產品必須是有醫療器材許可證的產品;例如額溫槍、耳溫槍、口溫計、腋溫計、肛溫計等五種類型產品,而且醫療器材販賣業者須提供維修及定期檢測場所的相關資訊。
 由於手部溫度測量容易受到個體(包含末梢血液循環情形)、環境差異等影響,目前無法用來做為發燒診斷的依據;食品藥物管理署也沒有核定此類手掌型溫度計為醫療器材產品。
 衛生局藥政科提醒,體溫計屬於醫療器材;選購時,應選擇有衛生福利部醫療器材許可證之產品,並善用「醫材安心三步驟」。第一要先認識體溫計是醫療器材,第二是在購買產品時看清楚包裝或標籤上載明的醫療器材許可證字號,第三則是在使用前要詳閱說明書,才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟,才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。【記者鍾盛增/苗栗報導】

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