爭取EUA失利 聯亞藥股價再跳水大跌逾5成

2021-08-17

圖說:疫情指揮中心宣布,聯亞生技的COVID-19疫苗未通過EUA審查。 (指揮中心提供)

 聯亞疫苗中和抗體效價偏低,EUA未通過,加上大股東持續賣股,負責充填的子公司聯亞藥股價繼17日大跳水後,17日早盤再度重挫,跌幅一度超過5成,股價連2天腰斬跌破百元關卡。
 聯亞藥17日股價持續弱勢,早盤以116元,下跌54.53元、跌幅31.9%開出,賣壓持續出籠摜壓股價最低來到82.9元,跌幅一度擴大到51.3%,開盤半小時成交量已超過8000張。
 另一家國產疫苗廠高端將於23日起開打,開放預約首日超過30萬人預約成功,有近5成符合資格者搶約,高端疫苗預約踴躍,激勵高端股價強勢開高震盪走高,開盤半小時漲幅達8%。
 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中16日宣布,聯亞生技的COVID-19疫苗UB-612因中和抗體效價偏低,經專家審查認為未達緊急使用授權(EUA)標準,無法取得EUA。
 聯亞生技16日表示,目前國內臨床二期試驗持續進行,母公司將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。海外臨床部分,UB-612疫苗於印度第三期臨床試驗計畫已獲印度政府核准,目前尚未執行。基於國內緊急使用授權(EUA)審查結果,對於印度第三期臨床試驗執行將再次審慎評估。
 聯亞生技指出,將向財團法人醫藥品查驗中心(CDE)及衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申訴,提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗,客觀評估中和抗體保護力。
 食藥署指出,聯亞生技疫苗如果要另設一套標準,以最早在印度發現的Delta變異株比較,須提資料說服審查專家。【台北報導】

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