進口醫用口罩 納邊境抽驗

2020-07-03

 根據統計,今年上半年醫用口罩進口量突破五千四百萬片,其中近七成來自中國大陸。食藥署三日宣布,將於七月七日正式將醫用口罩納入邊境抽查檢驗,避免劣質口罩輸入。
●近7成來自中國大陸
 衛生福利部食品藥物管理署三日下午發布新聞稿指出,因防範二○一九冠狀病毒疾病疫情所需,民眾對醫用口罩需求遽增,進口量也大幅成長,醫用口罩今年上半年進口量已突破五千四百萬片,超過一○八年全年進口量四千七百萬片。
 食藥署研究員王兆儀三日下午接受聯訪時表示,根據上半年進口資料,進口量前三名國家為中國、菲律賓和義大利。中國就占近七成,菲律賓十五%、義大利五.七%。
 以往醫用口罩進口需申請許可證,廠商會檢附品質證明。但王兆儀說,因疫情影響,各國加大產能,產線增加擔心影響品質,決定納入邊境抽查檢驗,從源頭加強管理,確保品質。
 食藥署修訂「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」,輸入醫用口罩除須有醫療器材許可證外,還須符合抽查檢驗規定,依「一般醫用口罩」「外科手術口罩」及「外科手術D二防塵口罩」不同口罩類別,進行細菌過濾效率、壓差、次微米過濾效率、呼吸氣阻抗等對應檢驗項目。
 此外,同報驗義務人、品目、廠牌、產地的醫用口罩,進口的前三批須逐批檢驗,皆合格後採每十批隨機抽一批的抽批檢驗,如抽批檢驗有不合格者,會回到加強管理的逐批檢驗。經檢驗合格的產品,才能通關;檢驗不合格的產品,全數退運。
 至於上半年進口口罩沒有邊境抽驗,民眾是否可能買到爛口罩,王兆儀說,儘管上半年進口量很多,但民眾購買的應多是實名制口罩。國產口罩從源頭就有控管品質。【記者高照/台北報導】

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