國產新冠快篩試劑 核准製造

2020-06-05

 國內新冠肺炎疫情趨緩,全台力拚疫苗、試劑研發。食藥署五日宣布首件國產新冠肺炎抗體檢驗試劑通過專案製造,抽血經前處理後,僅需要十至十五分鐘就能檢驗抗體,準確率逾九成。
 國內新冠肺炎疫情趨緩,中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中喊出扶植防疫戰備產業,力拚疫苗、試劑、藥物等研發,以防疫情捲土重來時,才能自力救濟。
 為因應新冠肺炎疫情,衛生福利部食品藥物管理署至今共核准十九件檢驗試劑專案輸入,另有三件核酸檢測試劑通過專案製造,但遲遲未見國產的抗體檢驗試劑獲核准。
 ●十至十五分鐘就能檢驗抗體
 食藥署醫療器材及化粧品組研究員王兆儀昨天受訪時表示,歷經臨床前測試及臨床評估驗證,首件國產抗體檢驗試劑近日通過核准專案製造,該抗體檢驗試劑堪稱快篩,只要抽血並經前處理後,短短十至十五分鐘就能確認血中有無抗體,準確率超過九成,未來可望作為輔助使用。
 王兆儀解釋,人體被病毒感染後,體內會產生抗體,透過抗體檢驗可以了解受測者是否曾被感染,藉此掌握被感染的人數,有助於追查社區感染的狀況。
 ●染疫急性感染期不一定能測出
 不過,由於抗體需於感染一段時期才會產生,在染疫急性感染期不一定能測出,因此僅能作為PCR檢驗的輔助工具,無法作為診斷的唯一依據。
 王兆儀說,由於國內疫情趨緩,該業者通過專案製造後的產量以及是否和政府合作使用等,仍有待進一步討論。【記者洪運/台北報導】

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