試劑錯率高 未註冊醫療品禁出口

2020-04-01

 西班牙傳出購自中國廠商的病毒試劑錯誤率過高後,中國官方31日下令,4月1日起,病毒試劑、醫用口罩、呼吸機、藥品等抗疫醫療產品,若未取得國內註冊證書就禁止出口。
 中國國家藥監局藥品監管司31日下午召開「2020年藥品上市後監管工作重點任務部署視頻會議」。會議強調,各級藥品監管部門要堅決做好疫情防控相關藥品品質監管工作,並要求要妥善做好出口藥品品質監管,「嚴格規範藥品出口證明管理」。
 會議強調,「對不符合出證條件和要求、未遵守中國藥品GMP等情形,堅決依法撤銷其藥品出口證明;要繼續加強藥品生產監管,切實保證出口藥品質量符合要求;要加強與市場監管、海關、公安等部門協同,嚴厲打擊違法違規行為」。
 與此同時,中國商務部、海關總署、國家藥監局31日聯合發文稱,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外線體溫計的企業向海關報關時,「須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得中國醫療器械產品註冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求」。【中央社1日電】

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